Semaglutid je polipeptid, ki ga zdravniki predpisujejo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.FDA je odobrila uporabo zdravila Novo Nordisk Ozempic in Rybelsus kot injekcijo enkrat na teden oziroma kot tableto.Enkrat tedensko injiciranje semaglutida z blagovno znamko Wegovy je bilo nedavno odobreno kot zdravljenje za hujšanje.
Nova raziskava, predstavljena na letošnjem Evropskem kongresu o debelosti (ECO2023, Dublin, 17.–20. maj), kaže, da je zdravilo za debelost semaglutid učinkovito pri izgubi teže v multicentrični enoletni študiji v resničnem svetu.Študijo sta izvedla dr. Andres Acosta in dr. Wissam Ghusn, program Precision Medicine for Obesity na kliniki Mayo, Rochester, MN, ZDA, in sodelavci.
Semaglutid, agonist receptorja glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1), je zadnje zdravilo proti debelosti, ki ga je odobrila FDA.V številnih dolgotrajnih randomiziranih kliničnih preskušanjih in kratkoročnih študijah v resničnem svetu je pokazal pomembne rezultate izgube teže.Vendar pa je malo znanega o rezultatih izgube teže in presnovnih parametrov v srednjeročnih študijah v resničnem svetu.V tej študiji so avtorji ocenili rezultate izgube teže, povezane s semaglutidom, pri bolnikih s prekomerno telesno težo in debelostjo z in brez sladkorne bolezni tipa 2 (T2DM) po 1 letu spremljanja.
Izvedli so retrospektivno, multicentrično (Mayo Clinic Hospitals: Minnesota, Arizona in Florida) zbiranje podatkov o uporabi semaglutida za zdravljenje debelosti.Vključevali so bolnike z indeksom telesne mase (ITM) ≥27 kg/m2 (prekomerno telesno težo in vse višje kategorije ITM), ki so jim predpisali tedenske subkutane injekcije semaglutida (odmerki 0,25, 0,5, 1, 1,7, 2, 2,4 mg; večina pa je bila na višji odmerek 2,4 mg).Izključili so bolnike, ki jemljejo druga zdravila za debelost, tiste z anamnezo operacij debelosti, tiste z rakom in tiste, ki so bile noseče.
Primarna končna točka je bil odstotek izgube celotne telesne teže (TBWL%) po 1 letu.Sekundarne končne točke so vključevale delež bolnikov, ki so dosegli ≥5 %, ≥10 %, ≥15 % in ≥20 % TBWL %, spremembo presnovnih in srčno-žilnih parametrov (krvni tlak, HbA1c [glikirani hemoglobin, merilo nadzora sladkorja v krvi], glukoze in krvnih maščob na tešče), TBWL % bolnikov s T2DM in brez njega ter pogostnost neželenih učinkov v prvem letu zdravljenja.
V analizo je bilo vključenih skupno 305 bolnikov (73 % žensk, povprečna starost 49 let, 92 % belcev, povprečni BMI 41, 26 % s T2DM).Osnovne značilnosti in podrobnosti o obiskih za uravnavanje telesne teže so predstavljene v celotnem izvlečku tabele 1.V celotni kohorti je bil povprečni TBWL % 13,4 % po 1 letu (za 110 bolnikov, ki so imeli podatke o teži po 1 letu).Bolniki s T2DM so imeli nižji TBWL % 10,1 % pri 45 od 110 bolnikov s podatki po 1 letu v primerjavi s tistimi brez T2DM 16,7 % za 65 od 110 bolnikov s podatki po 1 letu.
Odstotek bolnikov, ki so izgubili več kot 5 % svoje telesne teže, je bil 82 %, več kot 10 % je bil 65 %, več kot 15 % je bil 41 %, več kot 20 % pa 21 % po 1 letu.Zdravljenje s semaglutidom je tudi pomembno znižalo sistolični in diastolični krvni tlak za 6,8/2,5 mmHg;skupni holesterol za 10,2 mg/dL;LDL 5,1 mg/dl;in trigliceridi 17,6 mg/dL.Polovica bolnikov je imela neželene učinke, povezane z uporabo zdravil (154/305), pri čemer sta bila največ poročanih o slabosti (38 %) in driski (9 %) (slika 1D).Stranski učinki so bili večinoma blagi in niso vplivali na kakovost življenja, v 16 primerih pa so povzročili prenehanje jemanja zdravila.
Avtorji zaključujejo: "Semaglutid je bil povezan z znatno izgubo teže in izboljšanjem presnovnih parametrov po 1 letu v študiji v resničnem svetu na več mestih, kar dokazuje njegovo učinkovitost pri zdravljenju debelosti pri bolnikih z in brez T2DM."
Ekipa Mayo pripravlja več drugih rokopisov v zvezi s semaglutidom, vključno z rezultati telesne teže pri bolnikih, pri katerih se je telesna teža ponovila po bariatrični operaciji;rezultate izgube teže pri bolnikih, ki so prej jemali druga zdravila proti debelosti, v primerjavi s tistimi, ki niso.
Čas objave: 20. september 2023