Semaglutid je polipeptid, ki ga zdravniki predpišejo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.FDA je odobrila uporabo Ozempic in Rybelsus Novo Nordisk kot nekoč tedensko injekcijo oziroma kot tablico.Enkrat na teden vbrizgavanje semaglutida z blagovno znamko Wegovy je v zadnjem času odobreno kot zdravljenje s hujšanjem.
Nove raziskave, predstavljene na letošnjem evropskem kongresu o debelosti (ECO2023, Dublin, 17–20 maja), kažejo, da je drog semaglutid debelosti učinkovit za izgubo teže v večcentrični, enoletni resnični študiji.Študija sta dr. Andres Acosta in dr. Wissam Ghusn, natančna medicina za debelost na kliniki Mayo, Rochester, MN, ZDA in sodelavci.
Semaglutid, agonist receptorjev peptida-1, podoben glukagonu (GLP-1), je zadnje zdravilo proti debelosti, ki ga je odobrila FDA.Pokazal je znatne rezultate izgube teže v več dolgoročnih randomiziranih kliničnih preskušanjih in kratkoročnih študijah v realnem svetu.Vendar pa je o rezultatih izgube teže in presnovnih parametrov malo znanega v srednjeročnih raziskavah v resničnem svetu.V tej raziskavi so avtorji ocenili rezultate izgube teže, povezane s semaglutidom pri bolnikih s prekomerno telesno težo in debelostjo s sladkorno boleznijo tipa 2 (T2DM) pri 1 letniku.
Izvedli so retrospektivno, večcentrično (bolnišnico Mayo Clinic: Minnesota, Arizona in Florida) zbiranja podatkov o uporabi semaglutida za zdravljenje debelosti.Vključevali so bolnike z indeksom telesne mase (BMI) ≥27 kg/m2 (prekomerna teža in vse višje kategorije BMI), ki so jim predpisali tedenske podkožne injekcije semaglutida višji odmerek 2,4 mg).Izključili so bolnike, ki jemljejo druga zdravila za debelost, tiste, ki imajo v preteklosti operacije debelosti, tisti z rakom in tistimi, ki so bili noseči.
Primarna končna točka je bil skupni odstotek izgube telesne teže (TBWL%) pri 1 letu.Sekundarne končne točke so vključevale delež bolnikov, ki so dosegli ≥5%, ≥10%, ≥15%in ≥20%TBWL%, spremembe v presnovnih in kardiovaskularnih parametrih (krvni tlak, HbA1c [glikirani hemoglobin, merilo krvnega sladkorja], merilo krvnega sladkorja] Glukoza na tešče in krvne maščobe), TBWL% bolnikov s T2DM in brez njih ter pogostost stranskih učinkov v prvem letu terapije.
V analizo je bilo vključenih skupno 305 bolnikov (73 % žensk, povprečna starost 49 let, 92 % belcev, povprečni BMI 41, 26 % s T2DM).Osnovne značilnosti in podrobnosti o obiskih za uravnavanje telesne teže so predstavljene v celotnem izvlečku tabele 1.V celotni kohorti je bil povprečni TBWL % 13,4 % po 1 letu (za 110 bolnikov, ki so imeli podatke o teži po 1 letu).Bolniki s T2DM so imeli nižji TBWL % 10,1 % pri 45 od 110 bolnikov s podatki po 1 letu v primerjavi s tistimi brez T2DM 16,7 % za 65 od 110 bolnikov s podatki po 1 letu.
Odstotek bolnikov, ki so izgubili več kot 5% telesne teže, je bil 82%, več kot 10% 65%, več kot 15% 41%, več kot 20% pa 21% pri 1 letu.Zdravljenje s semaglutidom je tudi znatno zmanjšalo sistolični in diastolični krvni tlak za 6,8/2,5 mmHg;skupni holesterol za 10,2 mg/dl;LDL 5,1 mg/dl;in trigliceridi 17,6 mg/dl.Polovica bolnikov je doživela neželene učinke, povezane z uporabo zdravil (154/305), pri čemer so najbolj poročali o slabosti (38%) in driska (9%) (slika 1D).Neželeni učinki so bili večinoma blagi, kar ni vplivalo na kakovost življenja, v 16 primerih pa so povzročile zaustavitev zdravil.
Avtorji sklepajo: "Semaglutid je bil v enem letu v enem letu v raziskavi v resničnem svetu povezan znatno izgubo teže in presnovne parametre, kar kaže na njegovo učinkovitost pri zdravljenju debelosti pri bolnikih s T2DM in brez nje."
Ekipa Mayo pripravlja več drugih rokopisov, ki se nanašajo na semaglutid, vključno z rezultati teže pri bolnikih, ki so se po bariatrični operaciji pojavili ponovitvi teže;Rezultati izgube teže pri bolnikih, ki so bili prej na drugih zdravilih proti debelosti, v primerjavi s tistimi, ki niso bili.
Čas objave: 20. september 2023